FDA zatwierdziła lek Stelara dla dzieci od 2 lat z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, oferując nową opcję terapeutyczną bez celowania w TNF alfa.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Stelara (ustekinumab) do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG). Jest to znaczący krok w terapii dziecięcych chorób zapalnych jelit, ponieważ Stelara nie celuje w ludzkie TNF alfa, a skuteczność leku potwierdzono w badaniu fazy 3 UNIFI Jr.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Badanie Medscape: pacjenci z chorobą Crohna przełączeni z ustekinumabu na biosimilar utrzymują wyniki leczenia, ponad 92% osiąga sukces kliniczny po 6 miesiącach.
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w remisji klinicznej, którzy zostali przełączeni z referencyjnego ustekinumabu na wersje biosimilar, utrzymali podobne wskaźniki sukcesu klinicznego jak ci, którzy kontynuowali leczenie referencyjne, z ponad 92% pacjentów w obu grupach osiągając rozszerzony punkt końcowy sukcesu klinicznego po 6 miesiącach. Badanie prospektywne obserwacyjne objęło 462 pacjentów, z których 337 przeszło na biosimilar. Wyniki nie wykazały istotnych różnic między grupami, a zdarzenia niepożądane po przełączeniu na biosimilar były rzadkie, choć autorzy zaznaczają potrzebę dłuższych badań w celu potwierdzenia równoważności terapeutycznej i długoterminowej wymiany.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Koszty leków biopodobnych i oryginalnego ustekinumabu w Medicare Part D są podobne dla pacjentów, mimo różnic w cenach brutto. Badanie Medscape.
Badanie przeprowadzone w USA wykazało, że w 2026 roku pacjenci objęci programem Medicare Part D ponoszą podobne koszty leczenia ustekinumabem, niezależnie od tego, czy stosują lek oryginalny Stelara, czy jego biopodobne wersje, co ogranicza motywację do wyboru tańszych opcji. Pomimo różnic w cenach brutto, koszty ponoszone przez pacjentów, w tym często maksymalny limit dopłat, są zbliżone, a plany ubezpieczeniowe rzadko priorytetyzują biopodobne leki z niższymi cenami brutto, jeśli są one powiązane z menedżerami świadczeń lub ubezpieczycielami.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐ (4/10)