MHRA

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wprowadziła zakaz stosowania domperidonu u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym z powodu ryzyka ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zgodnie z europejskim przeglądem danych bezpieczeństwa. Zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i przejście na terapię alternatywną, a lekarze powinni rozważyć dalsze badania w przypadku wystąpienia ciężkiego nadciśnienia u pacjentów przyjmujących domperidon.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Leczniczych (MHRA) zatwierdziła doustną formę semaglutydu (Wegovy) do leczenia otyłości i wspomagania kontroli wagi, stając się pierwszym w kraju agonistą receptora GLP-1 w formie tabletki. Lek ten, stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, jest przeznaczony dla dorosłych z BMI 30 lub wyższym, a także dla osób z nadwagą i powiązanymi schorzeniami, co stanowi znaczący krok w walce z rosnącym problemem otyłości w Wielkiej Brytanii.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła nipoklimab (Imaavy, Janssen) do leczenia uogólnionej miastenii (gMG) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Lek ten, działający jako przeciwciało monoklonalne, redukuje poziomy przeciwciał IgG skierowanych przeciwko receptorom acetylocholiny, co ma potencjał zmniejszenia objawów i poprawy funkcji mięśni bez szerokiej immunosupresji.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Medycznych (MHRA) wszczęła przegląd bezpieczeństwa i skuteczności awacopanu, leku stosowanego w leczeniu rzadkich chorób autoimmunologicznych, takich jak ziarniniakowatość z zapaleniem wielonaczyniowym (GPA) i mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA). Decyzja ta podyktowana jest wątpliwościami dotyczącymi integralności danych z kluczowego badania klinicznego, które stanowiły podstawę dopuszczenia leku do obrotu. MHRA oceni, czy te wątpliwości wpływają na wnioski dotyczące skuteczności awacopanu i jego bilansu korzyści do ryzyka, podczas gdy profesjonaliści medyczni powinni nadal ostrożnie rozważać stosowanie leku, monitorując pacjentów i stosując istniejące środki minimalizacji ryzyka.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Analiza przeprowadzona przez dermatologa konsultanta szacuje, że wprowadzenie i cofnięcie ostrzejszych zasad przepisywania izotretynoiny pochłonęło ponad 12 000 godzin zdolności klinicznych, kosztując NHS do 1,4 miliona funtów, a dermatolodzy ostrzegają przed utratą zaufania do brytyjskiego regulatora leków. Zmiany te, wprowadzone w październiku 2023 r. i częściowo odwrócone w styczniu 2026 r., wywołały krytykę ze względu na nadmierne ryzyko i koszty administracyjne, z potencjalnym wpływem na efekt nocebo u pacjentów.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła Rilzabrutinib (Wayrilz) do leczenia dorosłych pacjentów z immunologiczną plamicą małopłytkowością (ITP), u których wcześniejsze terapie okazały się niewystarczające. Lek ten, będący doustnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), wykazał szybką i trwałą odpowiedź płytek krwi, zmniejszenie potrzeby leczenia ratunkowego i krwawień oraz poprawę zmęczenia fizycznego, oferując nowe możliwości terapeutyczne dla trudnych przypadków ITP.

Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) proponuje nowe ramy regulacyjne, które mają na celu szybsze i tańsze wprowadzanie do obrotu terapii na choroby rzadkie, potencjalnie wpływając na około 3,5 miliona osób w Wielkiej Brytanii. Zmiana ta wprowadza Inwestycyjną Autoryzację Marketingową (IMA), która łączy proces badań klinicznych z zezwoleniem na dopuszczenie do obrotu, aby umożliwić pacjentom wcześniejszy dostęp do innowacyjnych leków w obliczu ograniczonych zasobów i danych dla rzadkich schorzeń.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) zatwierdziła pierwszą na świecie terapię genową w postaci żelu – beremagene geperpavec (Vyjuvek) – do leczenia pacjentów z dystroficzną postacią nabytej pęcherzowej dystrofii naskórka (DEB). Jest to innowacyjne leczenie, które stymuluje produkcję brakującego białka, pomagając odbudować integralność skóry i zmniejszając ryzyko obrażeń.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Leczniczych (MHRA) zatwierdziła linerixibat (Lynavoy, GSK) jako nową opcję terapeutyczną dla dorosłych pacjentów z pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC), cierpiących na uciążliwy świąd. Lek ten, działając jako inhibitor transportera kwasów żółciowych w jelicie, pomaga zmniejszyć krążenie kwasów żółciowych i innych mediatorów wywołujących świąd, co potwierdzono w badaniu klinicznym GLISTEN.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska agencja regulacyjna MHRA ograniczyła maksymalny czas stosowania donosowych aerozoli zawierających ksylometazolinę i oksymetazolinę do 5 dni, aby zapobiec ryzyku wtórnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Zmiana ta wynika z przeglądu dowodów i ma na celu zwiększenie świadomości na temat skutków ubocznych długotrwałego stosowania, które mogą prowadzić nawet do zmian strukturalnych w nosie i konieczności interwencji chirurgicznej.

Źródło: Medscape
Kategoria: Zdrowie publiczne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐ (4/10)