Tags

14 stron

Bezpieczeństwo Leków

Bezpieczeństwo żelu sofpironium potwierdzone w badaniach rzeczywistego stosowania

Żel sofpironium stosowany w leczeniu hiperhydrozy pach potwierdził swoje bezpieczeństwo w badaniach rzeczywistego stosowania, bez nowych sygnałów bezpieczeństwa.

Badanie postmarketingowe dotyczące żelu sofpironium (12,45%) stosowanego w pierwotnej hiperhydrozie pach wykazało, że zgłaszane zdarzenia niepożądane są zgodne z profilem bezpieczeństwa leku, bez pojawienia się nowych sygnałów bezpieczeństwa. Analiza objęła 20 667 recept i porównała dane z badań fazy 3, potwierdzając favorable benefit-risk profile leku w szerszej populacji.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Inhalowane kortykosteroidy bezpieczne w ciąży, ale rzadko stosowane

Inhalowane kortykosteroidy są bezpieczne dla ciężarnych z astmą, ale rzadko stosowane, mimo ryzyka powikłań przy przerwaniu terapii.

Badanie kohortowe opublikowane w JAMA Network Open wykazało, że kontynuacja stosowania inhalowanych kortykosteroidów (ICS) przez kobiety w ciąży z astmą w pierwszym trymestrze nie zwiększa ryzyka niepożądanych skutków u matek ani noworodków. Pomimo zaleceń dotyczących utrzymania kontroli astmy, prawie dwie trzecie badanych kobiet przerwało leczenie, co może prowadzić do powikłań zagrażających zdrowiu matki i dziecka, w tym potrzeby hospitalizacji czy pobytu na OIOM.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Jak farmaceuci mogą wzmocnić monitorowanie bezpieczeństwa leków

Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu bezpieczeństwa leków, zgłaszając podejrzewane działania niepożądane i przyczyniając się do ochrony zdrowia pacjentów.

Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu bezpieczeństwa leków, zgłaszając podejrzewane działania niepożądane, które są wykrywane w warunkach rzeczywistego stosowania. Ich bliska relacja z pacjentami pozwala na wczesne identyfikowanie potencjalnych problemów z lekami, a zgłoszenia te, obejmujące szczegółowe informacje o leku, reakcji, pacjencie i zgłaszającym, trafiają do systemów farmakowigilancji, gdzie są analizowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

MHRA zakazuje domperidonu w guzie chromochłonnym

MHRA zakazuje domperidonu w leczeniu pacjentów z guzem chromochłonnym z powodu ryzyka ciężkiego nadciśnienia tętniczego.

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wprowadziła zakaz stosowania domperidonu u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym z powodu ryzyka ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zgodnie z europejskim przeglądem danych bezpieczeństwa. Zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i przejście na terapię alternatywną, a lekarze powinni rozważyć dalsze badania w przypadku wystąpienia ciężkiego nadciśnienia u pacjentów przyjmujących domperidon.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Bezpieczne antybiotyki w ciąży i podczas karmienia piersią

Przegląd bezpiecznych antybiotyków w ciąży i podczas karmienia piersią, oparty na dowodach naukowych. Poznaj zalecenia i rozpraw się z mitami.

Artykuł omawia bezpieczeństwo stosowania antybiotyków w ciąży i podczas karmienia piersią, rozprawiając się z powszechnymi mitami i prezentując aktualne dowody naukowe. Przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące poszczególnych grup antybiotyków, uwzględniając czynniki farmakokinetyczne oraz kryteria bezpieczeństwa dla niemowląt, takie jak względna dawka niemowlęca (RID).

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐ (5/10)

Szczepionka RSV dla matek w ciąży: w większości bezpieczna, z wyjątkiem ryzyka nadciśnienia

Szczepionka RSV dla kobiet w ciąży jest generalnie bezpieczna, z wyjątkiem nieznacznie zwiększonego ryzyka nadciśnienia. Czy warto ją stosować?

Badanie wykazało, że szczepionka RSVpreF podana ciężarnym pod koniec ciąży nie zwiększa ryzyka porodu przedwczesnego, martwego urodzenia ani dziecka poniżej masy urodzeniowej odpowiadającej wiekowi ciążowemu, ale wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka wystąpienia nadciśnienia ciążowego. Choć ogólny profil bezpieczeństwa szczepionki jest korzystny, lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przy doradzaniu pacjentkom w kwestii strategii ochrony noworodków.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Inhibitory JAK skuteczne w RZS, bezpieczniejsze przy stosowaniu opartym na ryzyku

Inhibitory JAK skuteczne w RZS, bezpieczniejsze przy stosowaniu opartym na ryzyku wg badania Medscape.

Badanie retrospektywne wykazało, że inhibitory JAK są skuteczne i mają dobrą tolerancję długoterminową u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) rozpoczynających leczenie. Po wprowadzeniu zaleceń PRAC ograniczających stosowanie u pacjentów wyższego ryzyka, odnotowano mniej poważnych zdarzeń niepożądanych, co potwierdza zasadność indywidualnego podejścia do doboru inhibitorów JAK.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Psoriasis w ciąży: badanie potwierdza bezpieczeństwo leków biologicznych

Badanie wykazało bezpieczeństwo leków biologicznych w ciąży u kobiet z łuszczycą, zmniejszając ryzyko niektórych powikłań.

Duże badanie retrospektywne wykazało, że ekspozycja na leki biologiczne u kobiet w ciąży z łuszczycą nie wiązała się ze zwiększonym ryzykiem niepożądanych zdarzeń ciążowych w porównaniu do kobiet z łuszczycą, które nie otrzymywały terapii biologicznej. Co więcej, w grupie przyjmującej leki biologiczne zaobserwowano niższy odsetek poronień samoistnych i cukrzycy ciążowej, podczas gdy inne powikłania występowały z porównywalną częstością.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Peptydy Wellness: Brak Wiarygodnych Informacji o Bezpieczeństwie, Ostrzega Rzecznik Praw Pacjenta

Peptydy wellness: brak dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność. Organizacje pacjenckie ostrzegają przed ryzykiem związanym z nieuregulowanym rynkiem.

Organizacje zajmujące się bezpieczeństwem pacjentów ostrzegają, że rynek peptydów wellness rozwija się szybciej niż dowody naukowe na ich bezpieczeństwo i skuteczność, a użytkownicy nie mają wiarygodnych sposobów na ocenę tych produktów, które często nie są zatwierdzone do użytku ludzkiego i mogą zawierać zanieczyszczenia.

Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Ocena leków psychotropowych u osób starszych

Ostrożność lekarzy w przepisywaniu nowych leków psychotropowych osobom starszym. Analiza ryzyka i korzyści nowych terapii.

Eksperci wyrażają ostrożność w przepisywaniu nowych leków psychotropowych osobom starszym ze względu na ograniczone dowody naukowe i obawy dotyczące bezpieczeństwa, szczególnie w kontekście polifarmakoterapii i specyfiki tej grupy wiekowej. Chociaż nowe leki psychiatryczne mogą oferować zalety mechanistyczne lub lepszą tolerancję, brak danych geriatrycznych utrudnia podejmowanie decyzji terapeutycznych, a silne ostrzeżenia dotyczące śmiertelności w przypadku niektórych leków wymagają szczególnej uwagi.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Przedawkowania GLP-1 w górę: Powód do niepokoju?

Liczba przedawkowań leków GLP-1 rośnie w USA. Analiza przyczyn, skutków i zaleceń ekspertów.

W Stanach Zjednoczonych obserwuje się drastyczny, niemal 1500% wzrost liczby wezwań do centrów zatruć związanych z przedawkowaniem lub skutkami ubocznymi leków GLP-1 na odchudzanie od 2019 roku, co częściowo wynika z błędów terapeutycznych, stosowania leków recepturowych oraz braku edukacji pacjentów. Eksperci podkreślają potrzebę lepszego informowania pacjentów o ryzyku i prawidłowym stosowaniu tych preparatów, zwłaszcza na początkowym etapie terapii.

Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Stosowanie leków GLP-1 w cukrzycy typu 1 nie zwiększa ryzyka kwasicy ketonowej

Badanie Medscape: leki GLP-1 w cukrzycy typu 1 nie zwiększają ryzyka DKA i zapalenia trzustki, a obniżają hospitalizacje.

Duże jednoroczne badanie jednoośrodkowe wykazało, że stosowanie leków GLP-1 poza wskazaniami u osób z cukrzycą typu 1 (T1D) nie prowadziło do kwasicy ketonowej (DKA) ani zapalenia trzustki, a wręcz wiązało się z niższymi wskaźnikami hospitalizacji. Pomimo braku zatwierdzenia FDA dla T1D, leki te zyskują na popularności jako terapia wspomagająca u pacjentów z otyłością, budząc obawy o bezpieczeństwo, które jednak w badaniu nie znalazły potwierdzenia.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Badanie „Tajemniczego Klienta” ujawnia ryzyko związane z preparatami GLP-1 produkowanymi na zamówienie

Badanie "tajemniczego klienta" wykazało ryzyko związane z preparatami GLP-1 na zamówienie, w tym problemy z licencjami i składem.

Badanie „tajemniczego klienta” przeprowadzone w USA w 2025 roku wykazało powszechne dostępne w klinikach odchudzania i spa preparaty GLP-1 produkowane na zamówienie, często zawierające dodatki, co budzi obawy o bezpieczeństwo i jakość. Wiele placówek miało problemy z licencjami na sterylne wytwarzanie, a niektóre otrzymały ostrzeżenia od FDA lub kary od komisji licencyjnych, co podkreśla potrzebę większego nadzoru i przejrzystości.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)

Realne dane wskazują na sygnały bezpieczeństwa awakopanu w zapaleniach naczyń

Analiza danych real-world wykazała sygnały bezpieczeństwa awakopanu w leczeniu zapaleń naczyń, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka u starszych pacjentów i kobiet.

Analiza danych po wprowadzeniu na rynek pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z przeciwciałami antineutrofilowymi (ANCA), leczonych awakopanem, zidentyfikowała 92 sygnały zdarzeń niepożądanych (AE), z przewagą zdarzeń wątrobowo-żółciowych i polekowego uszkodzenia wątroby u kobiet w porównaniu do mężczyzn. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi wykazywali wyższą skumulowaną częstość występowania AE niż młodsi, a analiza wykazała wzorzec wczesnego ryzyka AE, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Badacze podkreślają potrzebę czujnego i zindywidualizowanego monitorowania bezpieczeństwa, uwzględniając znane i nowe zdarzenia niepożądane w celu optymalizacji terapii.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)