EMA rekomenduje wycofanie Tavneos ze względu na wątpliwości co do danych z kluczowego badania. Zalecono zaprzestanie stosowania leku u nowych pacjentów.
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Tavneos (avacopan) w Unii Europejskiej, ponieważ jego korzyści nie przewyższają już ryzyka. Powodem są zarzuty o naruszenie zasad dobrej praktyki klinicznej podczas badania ADVOCATE, na którym opierało się wcześniejsze zezwolenie, co podważa wiarygodność danych dotyczących jego skuteczności.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)
Dowiedz się, które obszary podatkowe są obecnie pod szczególnym nadzorem fiskusa i na co zwracają uwagę organy kontrolne w Polsce.
Kontrole skarbowe w Polsce ewoluują, opierając się coraz bardziej na analizie danych i precyzyjnym identyfikowaniu obszarów ryzyka, z naciskiem na VAT, CIT, WHT oraz transakcje międzynarodowe. Fiskus skupia się na rzeczywistej treści operacji gospodarczych, a nie tylko na formalnej poprawności rozliczeń, wykorzystując nowe narzędzia do monitorowania transakcji w czasie rzeczywistym.
Źródło: Polska Agencja Prasowa
Kategoria: Biznes
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Okulary Xreal One Pro i 1S z rabatem 50 USD na Prime Day. Wyjątkowa okazja na wypróbowanie inteligentnych okularów z ekranem OLED i dźwiękiem Bose.
Okulary inteligentne Xreal One Pro i Xreal 1S, oferujące wirtualny, duży ekran dzięki mikrowyswietlaczom OLED i dźwiękowi od Bose, są dostępne z rabatem 50 USD, ale tylko do 1:00 AM ET. Urządzenia łączą się przez USB-C z telefonami, tabletami i konsolami typu Steam Deck, zapewniając wysoką jakość obrazu i dźwięku oraz komfort noszenia, przy czym One Pro wyróżnia się lepszą redukcją odblasków i jakością czerni.
Źródło: The Verge
Kategoria: Technologia
Ważność: ⭐⭐⭐ (3/10)
Nad Polską nadciąga rekordowy upał, prognozowane nawet 42 stopnie. IMGW wydaje ostrzeżenia najwyższego stopnia, służby są w gotowości. Sprawdź prognozę pogody.
Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej wydał ostrzeżenia przed upałem dla niemal całej Polski, z alertami najwyższego stopnia dla zachodnich regionów, gdzie temperatura może osiągnąć nawet 42 stopnie Celsjusza, co grozi pobiciem historycznego rekordu z 1921 roku. W związku z ekstremalnym gorącem Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji zapewnia o gotowości służb ratowniczych i apeluje o rozważne zachowanie, szczególnie w kontekście wzmożonego ryzyka pożarów lasów oraz niebezpiecznych nocy tropikalnych.
Źródło: Polsat News
Kategoria: Polska
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)
EMA sprawdza syrop Rifadin pod kątem potencjalnej kancerogenności DEA. Rozważane jest utrzymanie, zmiana lub wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Europejska Agencja Leków (EMA) wszczęła przegląd syropu i zawiesiny doustnej Rifadin 20 mg/ml, ze względu na obawy dotyczące poziomu diethanolaminy (DEA), klasyfikowanej jako potencjalny kancerogen, mimo że dawki w badaniach były wyższe niż terapeutyczne. Przegląd ma na celu ocenę ryzyka DEA w kontekście bilansu korzyści i ryzyka leku, zwłaszcza że producent nie przedstawił propozycji nowej formuły, a EMA uważa, że możliwości zastąpienia DEA nie zostały wystarczająco zbadane.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
W Sierra Leone czterech mężczyzn oskarżono o małżeństwo dzieci. To pierwszy taki proces od czasu wprowadzenia zakazu, stanowiący przełom w egzekwowaniu prawa.
W Sierra Leone po raz pierwszy od dwóch lat od zakazu małżeństw dzieci, czterech mężczyzn stanęło przed sądem w stolicy Freetown, oskarżonych o przymusowe małżeństwo 17-letniej dziewczyny. Wśród oskarżonych znaleźli się ojciec dziewczyny i jej “mąż”, którzy przyznali się do winy, jednak proces rozpoczął się na nowo w związku z argumentacją oskarżonego “groma”, który powołał się na nieaktualne prawo zwyczajowe dotyczące zgody matki. To historyczne wydarzenie jest uznawane za znaczący krok w egzekwowaniu przepisów o zakazie małżeństw dzieci, wprowadzonych w 2024 roku, które przewidują surowe kary, w tym pozbawienie wolności do 15 lat lub wysokie grzywny.
Źródło: BBC
Kategoria: Świat
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)
Tragiczny finał interwencji policji w Kołobrzegu. Zmarł 35-latek, który był pobudzony i stawiał opór. Trwa kontrola zdarzenia.
Policyjna interwencja w mieszkaniu w Kołobrzegu zakończyła się tragicznie śmiercią 35-latka, który według funkcjonariuszy był silnie pobudzony i stawiał opór. Mężczyzna zmarł po tym, jak zemdlał chwilę po założeniu mu kajdanek, pomimo podjętej akcji ratunkowej przez policjantów i ratowników medycznych.
Źródło: Polsat News
Kategoria: Polska
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
EMA zatwierdziła trofinetide (Daybu) do leczenia objawów zespołu Retta u pacjentów od 5 lat, co stanowi przełom dla osób z tą rzadką chorobą.
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała warunkowe dopuszczenie do obrotu leku Daybu (trofinetide), pierwszego w Europie specyficznego leku na zespół Retta, u pacjentów w wieku od 5 lat, po uwzględnieniu ponownego rozpatrzenia wniosku, które wykazało skuteczność w leczeniu objawów behawioralnych tej rzadkiej choroby genetycznej.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)
Przełomowy materiał zamienia światło słoneczne w promieniowanie UV. Może zrewolucjonizować oczyszczanie powietrza i produkcję.
Naukowcy z Uniwersytetu Kiusiu opracowali przełomowy materiał w stanie stałym, który potrafi konwertować widzialne światło słoneczne na wysokoenergetyczne promieniowanie ultrafioletowe (UV) z wydajnością 1,9%. Ta technologia, oparta na zjawisku anihilacji triplet-triplet, może znaleźć zastosowanie w oczyszczaniu powietrza, chemii słonecznej i zaawansowanych procesach produkcyjnych, stanowiąc znaczący postęp w badaniach nad konwersją fotonów.
Źródło: Science Daily
Kategoria: Nauka
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)
PGZ i TAF Industries nawiązały współpracę w zakresie produkcji dronów w Polsce. Celem jest wymiana technologii i wzmocnienie polskiego przemysłu obronnego.
Polska Grupa Zbrojeniowa (PGZ) podpisała list intencyjny z ukraińskim producentem dronów TAF Industries, który ma na celu wymianę technologii i uruchomienie produkcji dronów w Polsce. Współpraca obejmie również obszar walki elektronicznej i systemów antydronowych, z strategicznym celem wzmocnienia polskiego przemysłu obronnego i uniezależnienia od zagranicznych dostawców.
Źródło: Polska Agencja Prasowa
Kategoria: Technologia
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)